Clinical studies

Research and innovation

Studies are essential to clinically validate our innovations and ensure they meet the highest standards of care. They allow us to evaluate the effectiveness and reliability of our devices, optimize our solutions using precise data, demonstrate the advantages of our technologies compared to traditional methods, and assess their medico-economic benefits.

Evaluation of the diagnostic performance of the VisioCyt® Bladder test in suspected cases of urothelial bladder tumors

Prospective, multicenter – French study

Published 100%

Studied pathology

Bladder cancer

Data controller

VitaDX International

Project summary

Phase 1: Develop the most effective image processing algorithm, capable of distinguishing cancerous from non-cancerous urothelial bladder cells. Phase 2: Evaluate the diagnostic performance (sensitivity and specificity) of urine analysis using the VisioCyt® Bladder test."

Reuse of data collected from the study

No reuse in progress

Démonstration du critère d'intérêt médical de la solution d'intelligence artificielle VisioCyt® Bladder

Etude prospective, multicentrique – Européenne

Analyse statistique 85%

Pathologie étudiée

Cancer de la vessie

Responsable de traitement

VitaDX International

Résumé du projet

Démonstration de l'intérêt de la solution VisioCyt® Bladder par comparaison avec la cytologie urinaire conventionnelle, pour la détection des récidives chez les patients suivis pour des tumeurs de la vessie n’infiltrant pas le muscle à haut et très haut risque.

Réutilisation des données collectés de l'étude

Pas de réutilisation en cours

Evaluation de l'apport de la cytologie VisioCyt® Bladder en vie réelle chez les patients ayant une suspicion de tumeur de vessie ou dans le cadre du suivi d'une tumeur de vessie

Etude prospective, monocentrique – Française

Fin de l'inclusion 75%

Pathologie étudiée

Cancer de la vessie

Responsables du traitement

Institut Paoli-Calmettes et VitaDX International

Résumé du projet

Mesurer la valeur prédictive négative (VPN) et la sensibilité de l’examen des urines par VisioCyt® Bladder en situation de vie réelle.

Réutilisation des données collectés de l'étude

Pas de réutilisation en cours

Registre AFU de la prise en charge thérapeutique et du suivi des patients atteints de tumeur de vessie n’infiltrant pas le muscle (TVNIM)

Etude prospective, multicentrique – Française

Inclusion 13%

Pathologie étudiée

Cancer de la vessie

Responsable de traitement

Association Française d'Urologie

Résumé du projet

Approfondir les connaissances sur les tumeurs de vessie et évaluer en vie réelle des biomarqueurs permettant, à terme, de réduire les fibroscopies vésicales inutiles et améliorer le confort des patients.

Réutilisation des données collectés de l'étude

Pas de réutilisation en cours

Evaluation d’une analyse urinaire combinant cytologie automatisée VisioCyt® Bladder et des mutations de FGFR3 pour la détection des cancers de la vessie

Etude prospective, monocentrique – Française

Analyse statistique 85%

Pathologie étudiée

Cancer de la vessie

Responsable de traitement

Institut de Cancérologie de Lorraine

Résumé du projet

Evaluer la technique de cytologie urinaire VisioCyt® associée à la recherche de mutations de FGFR3 dans les urines pour le diagnostic des cancers de la vessie comparativement à la technique de cytologie urinaire VisioCyt® seule.

Réutilisation des données collectés de l'étude

Pas de réutilisation en cours

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