Études cliniques

NOTRE DÉMARCHE SCIENTIFIQUE

Recherche et innovation

Les études cliniques sont essentielles pour valider nos innovations et garantir qu’elles répondent aux exigences les plus élevées. Elles permettent d’évaluer l’efficacité et la fiabilité de nos dispositifs, d’optimiser nos solutions grâce à des données précises, de comparer leurs performances aux méthodes de référence et d’en examiner les bénéfices médico-économiques.

PROGRAMMES DE RECHERCHE

Nos études cliniques

Découvrez les études conduites avec nos partenaires pour évaluer VisioCyt® Bladder et faire progresser la prise en charge du cancer de la vessie.

VISIOCYT1
Résultats publiés

Évaluation des performances diagnostiques du test VisioCyt® Bladder en cas de suspicion de tumeurs urothéliales de la vessie

Type d’étude
Prospective multicentrique française
Pathologie
Cancer de la vessie
Promoteur
VitaDX International
OBJECTIF PRINCIPAL

Développer un algorithme capable de différencier les cellules urothéliales cancéreuses et non cancéreuses, puis évaluer la sensibilité et la spécificité de VisioCyt® Bladder à partir d’échantillons urinaires.

VISIOCYT2
Article en cours de rédaction

Évaluation en vie réelle des performances diagnostiques du test VisioCyt® Bladder chez des patients ayant une suspicion ou dans le cadre d'un suivi de tumeur de vessie

Type d’étude
Prospective monocentrique française
Pathologie
Cancer de la vessie
Promoteur
Institut Paoli-Calmettes
OBJECTIF PRINCIPAL

Mesurer la valeur prédictive négative (VPN) et la sensibilité de l’examen des urines par VisioCyt® Bladder en situation de vie réelle.

DMIA
Analyse statistique

Démonstration de l’intérêt médical de la solution d’intelligence artificielle VisioCyt® Bladder

Type d’étude
Prospective multicentrique européenne
Pathologie
Cancer de la vessie
Promoteur
VitaDX International
OBJECTIF PRINCIPAL

Démontrer l’intérêt médical de VisioCyt® Bladder par rapport à la cytologie urinaire conventionnelle pour détecter les récidives chez les patients suivis pour une tumeur de la vessie n’infiltrant pas le muscle à haut ou très haut risque.

REGISTRE TVNIM-AFU
Inclusions en cours

Recueil de données en vie réelle des patients atteints de tumeurs de la vessie n’infiltrant pas le muscle (TVNIM)

Type d’étude
Prospective multicentrique française
Pathologie
Cancer de la vessie
Promoteur
Association Française d’Urologie
OBJECTIF PRINCIPAL

Approfondir les connaissances sur la prise en charge thérapeutique et le suivi des TVNIM, et évaluer en vie réelle des biomarqueurs permettant, à terme, de réduire les cystoscopies inutiles et d’améliorer le confort des patients.