Etudes cliniques
Les études sont essentielles pour valider cliniquement nos innovations et garantir qu’elles répondent aux normes les plus élevées en matière de soins. Elles permettent d’évaluer l’efficacité et la fiabilité de nos dispositifs, d’optimiser nos solutions grâce à des données précises, de démontrer les avantages de nos technologies par rapport aux méthodes traditionnelles, et d’examiner leurs bénéfices médico-économiques.
Etude prospective, multicentrique – Française
Cancer de la vessie
VitaDX International
Phase 1 : Développer le meilleur algorithme de traitement d’image, capable de différencier les cellules urothéliales cancéreuses et non cancéreuses de vessie. Phase 2 : Evaluer les performances diagnostiques (sensibilité et spécificité) de l’examen des urines par le test VisioCyt® Bladder
Pas de réutilisation en cours
Etude prospective, multicentrique – Européenne
Cancer de la vessie
VitaDX International
Démonstration de l'intérêt de la solution VisioCyt® Bladder par comparaison avec la cytologie urinaire conventionnelle, pour la détection des récidives chez les patients suivis pour des tumeurs de la vessie n’infiltrant pas le muscle à haut et très haut risque.
Pas de réutilisation en cours
Etude prospective, monocentrique – Française
Cancer de la vessie
Institut Paoli-Calmettes et VitaDX International
Mesurer la valeur prédictive négative (VPN) et la sensibilité de l’examen des urines par VisioCyt® Bladder en situation de vie réelle.
Pas de réutilisation en cours
Etude prospective, multicentrique – Française
Cancer de la vessie
Association Française d'Urologie
Approfondir les connaissances sur les tumeurs de vessie et évaluer en vie réelle des biomarqueurs permettant, à terme, de réduire les fibroscopies vésicales inutiles et améliorer le confort des patients.
Pas de réutilisation en cours
Etude prospective, monocentrique – Française
Cancer de la vessie
Institut de Cancérologie de Lorraine
Evaluer la technique de cytologie urinaire VisioCyt® associée à la recherche de mutations de FGFR3 dans les urines pour le diagnostic des cancers de la vessie comparativement à la technique de cytologie urinaire VisioCyt® seule.
Pas de réutilisation en cours
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protection des données
Parmi les projets énumérés ci-dessus, certaines études peuvent donner lieu à une réutilisation des données dans un nouveau projet. Si cela se produit, vous serez informés via la mention « réutilisation des données collectées de l’étude » dans la fiche correspondante.
Avec votre consentement, vos données pourront être utilisées à nouveau et partagées pour d’autres projets de recherche dans le domaine de la santé. Vous aurez la possibilité de vous opposer à cette réutilisation à tout moment en contactant le Délégué à la Protection des Données de VitaDX.
Vous avez le droit d’accéder à vos données, de les rectifier, et de vous opposer à leur traitement conformément à la réglementation en vigueur.
Vous disposez des droits suivants :
– Le droit de demander une limitation du traitement de vos données ;
– Le droit à l’oubli et à l’effacement numérique de vos données ;
– Le droit de définir des directives générales concernant la conservation, l’effacement et la communication de vos données après votre décès.
Si, après nous avoir contactés, vous estimez que vos droits ne sont pas respectés, vous pouvez déposer une réclamation auprès de la CNIL.
Dans le cadre d’une étude, si le traitement de vos données repose sur votre consentement, vous avez également le droit à la portabilité de ces données.
Pour exercer vos droits, vous pouvez envoyer vos demandes par courrier électronique au Délégué à la Protection des Données de VitaDX à l’adresse suivante : [email protected].
